| 注册证编号 | 苏械注准20232171758 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州优冠义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区漓江路南、银山路东，国家安全科技园D9-203室 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区漓江路南、银山路东，国家安全科技园D9-203室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠、氧化锆切削烤瓷冠（桥）、种植体上部修复氧化锆切削全瓷冠（桥）、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体三部分组成。根据材质及功能不同分为钴铬合金激光熔融烤瓷冠（桥）、氧化锆切削烤瓷冠（桥）、种植上部氧化锆切削全锆冠（桥）、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
