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西安惠普生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20242180035”基本信息
注册证编号陕械注准20242180035 [查看相关产品信息]
注册人名称西安惠普生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋
生产地址西安市经开区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋3层
产品名称重组胶原蛋白妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格2.5g、3g、3.5g、4g、5g
结构及组成/主要组成成分本品由重组胶原蛋白凝胶和给凝胶器组成,凝胶由重组胶原蛋白、泊洛沙姆、甘油、1,2-戊二醇、对羟基苯甲酸乙酯钠、柠檬酸和纯化水组成。产品为非无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界浸入细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2024/2/26
生效日期2024/2/26
有效期至2029/2/25
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