| 注册证编号 | 苏械注准20212171577 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海雅美佳齿科科技有限公司泗阳分公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泗阳县史集街道全民创业园众兴西路北侧、发展大道东侧 |
| 生产地址 | 泗阳县史集街道全民创业园众兴西路北侧、发展大道东侧 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体，采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作，用于牙体、牙列缺失或缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/17 |
| 生效日期 | 2021/11/17 |
| 有效期至 | 2026/11/16 |
