| 注册证编号 | 琼械注准20232140068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南麦瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区西秀镇滨海大道长滨七路6号大华锦绣海岸二期30栋610 |
| 生产地址 | 西安市经开区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋3层（委托生产） |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白无菌贴敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 椭圆型（横径×纵径（cm））：22×21／22×23／24×21／25×22；方型（长×宽（cm））：10×5／15×7.5／20×10／24×10／30×15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、海藻糖、黄原胶、甘油、纯化水和无纺布组成。本品经辐射灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光／光子／果酸换肤／水光／微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/12 |
| 生效日期 | 2023/10/12 |
| 有效期至 | 2028/10/11 |
