| 注册证编号 | 苏械注准20172171983 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通雅迪义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通市崇川区观音山街道园林路17号华汇智谷科学产业园12幢第6层 |
| 生产地址 | 南通市崇川区观音山街道园林路17号华汇智谷科学产业园12幢第6层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠（桥）、金属冠（桥）、二氧化锆切削烤瓷冠（桥）、钴铬合金激光熔覆烤瓷冠（桥）、钛合金切削烤塑冠（桥）、二氧化锆切削种植上部冠。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体，桥体，连接体三部分组成，采用镍铬合金、钴铬合金、钴铬合金粉末、钛合金、瓷块、二氧化锆锆块及瓷粉材料制成。根据材质及结构不同分为六种规格型号。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体缺失，牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/20 |
| 生效日期 | 2023/2/20 |
| 有效期至 | 2027/10/16 |
