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沈阳新松医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20142080040”基本信息
注册证编号辽械注准20142080040 [查看相关产品信息]
注册人名称沈阳新松医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所沈阳市浑南新区文溯街17号11-2-3
生产地址沈阳市浑南新区文溯街17号11-2-3(三层)
产品名称医用氧气机
管理类别第二类
型号规格OT-Star3、OT-Star4、OT-Star5、OT-Star6、OT-Star8、OT-Star10、OT-Elite3、OT-Elite4、OT-Elite5、OT-Elite6、OT-Elite8、OT-Elite10、OT-Pro3、OT-Pro4、OT-Pro5、OC-G30、OC-S30、OC-S40、OC-S50、OC-S60、OC-S80、OC-S100、OC-E30、OC-E40、OC-E50、OC-E60、OC-E80、OC-E100、OC-P30、OC-P40、OC-P50、OC-P60、OC-P80、OC-P100、M30、M40、M50、M60、M80、M100。
结构及组成/主要组成成分该产品由压缩机、过滤器、分子筛吸附分离装置、控制装置、流量计、湿化器、鼻氧管、提供正压接口(只适用于提供正压接口功能的机型)、SD存储卡(只适用于SD卡数据存储功能的机型)、数据通讯接口(只适用于数据通讯功能的机型)、蓝牙数据采集(只适用于具备蓝牙功能的机型)组成。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%-96%(V/V)的氧气。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2020/5/28
生效日期2020/5/28
有效期至2025/5/27
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