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淮安恒雅义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172171202”基本信息
注册证编号苏械注准20172171202 [查看相关产品信息]
注册人名称淮安恒雅义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所淮安市淮海南路48号(苏皖边区亮化美化综合楼1幢202室)
生产地址淮安市淮海南路48号
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格金属烤瓷冠(桥)、金属冠(桥)、钴铬金属烤瓷冠、钴铬金属烤瓷桥、氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥、氧化锆切削全瓷桩核、氧化锆切削全瓷嵌体、种植体上部氧化锆切削全瓷冠、种植体上部氧化锆切削全瓷桥、玻璃陶瓷切削全瓷贴面。
结构及组成/主要组成成分定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成,产品型式包括金属烤瓷冠(桥)、金属冠(桥)、钴铬金属烤瓷冠、钴铬金属烤瓷桥、氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥。金属烤瓷冠(桥)采用镍铬烤瓷合金和瓷粉烧结而成,金属冠(桥)采用镍基铸造合金金属材料制作而成。钴铬金属烤瓷冠、钴铬金属烤瓷桥采用钴铬烤瓷合金和瓷粉烧结而成。氧化锆切削全瓷冠、氧化锆切削全瓷桥、氧化锆切削全瓷桩核、氧化锆切削全瓷嵌体、种植体上部氧化锆切削全瓷冠、种植体上部氧化锆切削全瓷桥采用氧化锆瓷块和瓷粉制作而成。玻璃陶瓷切削全瓷贴面采用牙科全瓷瓷块和瓷粉制作而成。产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/11/30
生效日期2022/11/30
有效期至2027/7/2
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