| 注册证编号 | 苏械注准20162171416 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淮安市淮阴龙达义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淮安市淮阴区松江路71号 |
| 生产地址 | 淮安市淮阴区松江路71号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠（桥）、金属冠(桥)、全瓷冠（桥）、贴面、嵌体、种植体上部修复冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体三部分组成，根据产品材质及结构不同分为：金属冠（桥）、金属烤瓷冠（桥）、全瓷冠（桥）、贴面、嵌体、种植体上部修复冠（桥）。其中金属冠（桥）、金属烤瓷冠（桥）采用齿科镍铬合金、齿科钴铬合金、齿科镍铬烤瓷合金、齿科钴铬烤瓷合金、烤瓷粉、铸造包埋材料、牙科铸造蜡、牙科模型蜡组成；全瓷冠（桥）由氧化锆瓷块、烤瓷粉制成；贴面、嵌体由铸瓷瓷块、烤瓷粉制成；种植体上部修复冠（桥）由氧化锆瓷块、烤瓷粉制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/30 |
| 生效日期 | 2021/9/30 |
| 有效期至 | 2026/9/29 |
