| 注册证编号 | 苏械注准20162171507 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镇江市瑞泰数齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江市润州区南徐路9号金恒大厦11层 |
| 生产地址 | 镇江市润州区南徐路9号金恒大厦11层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠（桥）、全锆冠（桥）、贴面、嵌体、桩核、种植体上部修复钴铬烤瓷冠（桥）、种植体上部修复全瓷冠（桥）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体三部分组成，根据产品材质及结构不同分为金属烤瓷冠（桥）、全锆冠（桥）、贴面、嵌体、桩核、种植体上部修复钴铬烤瓷冠桥、种植体上部修复全瓷冠（桥）。采用已经取得医疗器械注册证的齿科镍铬烤瓷合金、齿科钴铬烤瓷合金、氧化锆瓷块、铸瓷瓷块、烤瓷粉制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/18 |
| 生效日期 | 2023/4/18 |
| 有效期至 | 2026/7/18 |
