| 注册证编号 | 苏械注准20152020996 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号B座 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PPH30、PPHB30、PPHC30、PPHD30、PPHE30、PPHF30、PPHG30、PPHH30、PPH32、PPHB32、PPHC32、PPHD32、PPHE32、PPHF32、PPHG32、PPHH32、PPH34、PPHB34、PPHC34、PPHD34、PPHE34、PPHF34、PPHG34、PPHH34、PPH36、PPHB36、PPHC36、PPHD36、PPHE36、PPHF36、PPHG36、PPHH36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器由吻合器和附件组成，附件包括扩肛器、肛镜、缝扎器、引线钩。吻合钉材质为TA1G。吻合器分为30、32、34、36共4种尺寸；吻合器根据产品钉仓套是否透明、调节螺母的形状等不同分为A、B、C、D、E、F、G、H共计8种型式。产品最终包装经辐照灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上粘膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/16 |
| 生效日期 | 2023/11/16 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
