| 注册证编号 | 苏械注准20172171873 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镇江市康鼎义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 镇江市经七路纬一路交叉口 |
| 生产地址 | 镇江市经七路纬一路交叉口 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、全瓷冠（桥)、全锆冠、二氧化锆全瓷贴面、二氧化锆全瓷嵌体、铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥)、种植体上部全瓷冠（桥)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体、连接体组成， 金属烤瓷冠，金属烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠(桥)由烤瓷合金材料和瓷粉制成。全瓷冠(桥)、全锆冠、二氧化锆全瓷贴面、二氧化锆全瓷嵌体、种植体上部全瓷冠(桥)、铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体由陶瓷和瓷粉制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2027/11/24 |
