| 注册证编号 | 粤械注准20172400787 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 产品名称 | 淀粉酶（α—AMY）测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20ml/盒 、120ml/盒 、240ml/盒 、420ml/盒 、492ml/盒 、200T/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 为液体单试剂，主要组成成分包括：葡糖苷酶、硫酸镁、氯化钠、E-Pnp-G7、缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清或血浆中α-淀粉酶（α-AMY）的活性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2027/5/11 |
