| 注册证编号 | 苏械注准20172022263 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏凯尔特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KYA-60/70-60/150 、KYA-80/90-80/150 、KYA-120/130-120/250、KYA-150/160-150/250、KYA-180/190-180/250、KYA-220/230-220/250、KYA-270/280-270/250、KYA-320/330-320/250、KYB-40/30-15/20、KYB-50/40-25/25、KYB-70/70-35/40、KYB-120/100-60/40 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套由外环、置入环、通道组成。根据保护套可变高度与不可变高度分为A型和B型两种，根据保护套外径的不同A型可分为60mm、80mm、120mm、150mm、180mm、220mm、280mm、320mm八种规格；B型分为15、25、35、 60四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
