| 注册证编号 | 苏械注准20232170070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美学时代牙科技术（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟高新技术产业开发区珠泾路15号2幢 |
| 生产地址 | 常熟高新技术产业开发区珠泾路15号2幢3楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全锆切削冠、种植体上部氧化锆全锆切削冠、氧化锆全锆切削桥、种植体上部氧化锆全锆切削桥、氧化锆全锆切削贴面、氧化锆全锆切削桩核、氧化锆烤瓷切削冠、种植体上部氧化锆烤瓷切削冠、氧化锆烤瓷切削桥、种植体上部氧化锆烤瓷切削桥、氧化锆烤瓷切削贴面、全瓷压铸冠、种植体上部全瓷压铸冠、全瓷压铸贴面、全瓷压铸桩核、全瓷压铸嵌体、种植体上部全瓷烤瓷压铸冠、全瓷烤瓷压铸冠、全瓷切削冠、种植体上部全瓷切削冠、全瓷切削贴面、全瓷切削桩核、全瓷切削嵌体、复合树脂固化嵌体、复合树脂固化冠、烤瓷烧结贴面、烤瓷烧结嵌体、全瓷烤瓷压铸贴面 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固体位、桥体和连接体三部分组成。制作定制式固定义齿的原材料为牙科全瓷瓷块、瓷粉、复合树脂、氧化锆锆块等具有医疗器械产品注册证。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列、牙体缺失或缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/28 |
| 生效日期 | 2023/6/28 |
| 有效期至 | 2028/1/11 |
