南京欧赛尔齿业有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20152171291”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152171291 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京欧赛尔齿业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区恒谊路1-1号联东U谷2期1区16#01 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区恒谊路1-1号联东U谷2期1区16栋01 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 局部义齿：弯制支架可摘局部义齿；铸造支架（钴铬合金、纯钛）可摘局部义齿；切削支架（纯钛）可摘局部义齿；激光选区熔化(钴铬合金、钛合金)支架可摘局部义齿；弹性义齿；全口义齿：铸造基托（钴铬合金、纯钛）全口义齿；切削基托（纯钛）全口义齿；激光选区熔化(钴铬合金、钛合金)基托全口义齿；树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成。采用牙科不锈钢丝、牙科铸造合金(钴铬合金、纯钛)、牙科切削合金(纯钛)、牙科激光选区熔化合金(钴铬合金、钛合金)、人工牙(树脂)、义齿基托聚合物(树脂)等有证原材料制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于各种牙列缺损的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
