| 注册证编号 | 粤械注准20152141194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳库珀医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402，B2 201，B3 101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A |
| 产品名称 | 一次性使用尿动力学导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单根型：CAT-06、CAT-07、CAT-08、CAT-10、CAT-12； 套装型：TUB-I-06、TUB-I-07、TUB-I-08、TUB-I-10、TUB-I-12； TUB-II-06、TUB-II-07、TUB-II-08、TUB-II-10、TUB-II-12。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由测压管、三通延长管、连接管、灌注连接管和硅胶连接管组成。测压管由接头、管体、塑配件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供与尿动力学仪器相连后进行膀胱内压测量，尿道内压测量，压力传导和膀胱灌注时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
