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常州市粤冠美义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172170847”基本信息
注册证编号苏械注准20172170847 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市粤冠美义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘镇北庙桥村科创路9号(4楼)
生产地址常州市武进区湖塘镇北庙桥村科创路9号(4楼)
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格可摘局部义齿、全口义齿。
结构及组成/主要组成成分定制式活动义齿形式分为可摘局部义齿和全口义齿,可摘局部义齿由人工牙、基托(含铸造支架)和卡坏构成,全口义齿由人工牙和基托(含铸造支架)构成。活动义齿采用铸造合金(钴铬钼合金)、合成树脂牙、基托树脂材料制成,制作过程中采用模型蜡、石膏、铸造耐火材料。产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于缺失牙、牙列的活动修复。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/1/4
生效日期2022/1/4
有效期至2027/5/21
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