| 注册证编号 | 苏械注准20162140677 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市恒通医药卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新区硕放工业园 |
| 生产地址 | 无锡市新区硕放工业园新农路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 手术衣(大、中、小)、手术裤(大、中、小)、连衣裤(大、中、小) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣采用无纺布为面料生产，按用途分为手术衣、手术裤、连衣裤三种，按尺寸不同分为大、中、小三种规格。手术衣采用符合FZ/T 64005-2011的无纺布材料制成。需要加缝薄膜的地方，薄膜采用符合GB/T 11115-2009聚乙烯树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医护人员临床手术时防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/31 |
| 生效日期 | 2021/3/31 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
