| 注册证编号 | 苏械注准20232170076 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淮安市精美技医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淮安市涟水县经济开发区机场中路与中欧路交界处，涟水浦京生物科技园C栋五层东侧 |
| 生产地址 | 淮安市涟水县经济开发区机场中路与中欧路交界处，涟水浦京生物科技园C栋五层东侧 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 可摘局部义齿：钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、弹性基托可摘局部义齿全口义齿：钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成，该产品采用牙科金属（钴铬合金、牙用不锈钢丝）、义齿基托聚合物、合成树脂牙等材料制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/12 |
| 生效日期 | 2023/1/12 |
| 有效期至 | 2028/1/11 |
