| 注册证编号 | 苏械注准20212401178 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏达伯药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×40mL，R2：1×20mL；R1：1×60mL，R2：1×60mL；R1：2×60mL，R2：2×60mL；R1：4×60mL，R2：4×60mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1、试剂R2组成。试剂R1：甲基葡萄糖胺127g/L、L-乳酸 9.6 g/L；试剂R2：咪唑0.7g/L、氧化型辅酶I28.65g/L、乙二胺四乙酸0.4g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中的乳酸脱氢酶浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/13 |
| 生效日期 | 2021/8/13 |
| 有效期至 | 2026/8/12 |
