| 注册证编号 | 苏械注准20212171439 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京新丽天医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区高新技术产业开发区龙泰路8号4号楼第五层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区高新技术产业开发区龙泰路8号4号楼第五层 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全口义齿、局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为全口义齿、局部义齿。全口义齿一般由人 工牙和基托组成；局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成，其中全口义齿采用采用已经取得医疗器械注册证的义齿基托聚合物、合成树脂牙，铸造蜡制成；局部义齿采用已经取得医疗器械注册证的齿科钴铬支架合金、纯钛金属、义齿基托聚合物、合成树脂牙、铸造包埋材料、铸造蜡制成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2026/10/14 |
