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南京新丽天医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212171439”基本信息
注册证编号苏械注准20212171439 [查看相关产品信息]
注册人名称南京新丽天医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区高新技术产业开发区龙泰路8号4号楼第五层
生产地址南京市江北新区高新技术产业开发区龙泰路8号4号楼第五层
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格全口义齿、局部义齿
结构及组成/主要组成成分定制式活动义齿分为全口义齿、局部义齿。全口义齿一般由人 工牙和基托组成;局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成,其中全口义齿采用采用已经取得医疗器械注册证的义齿基托聚合物、合成树脂牙,铸造蜡制成;局部义齿采用已经取得医疗器械注册证的齿科钴铬支架合金、纯钛金属、义齿基托聚合物、合成树脂牙、铸造包埋材料、铸造蜡制成。产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的活动修复。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/10/15
生效日期2021/10/15
有效期至2026/10/14
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