| 注册证编号 | 苏械注准20242171253 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 元雅齿艺（江苏）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区创智路5号2号楼9楼 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区创智路5号2号楼9楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 树脂基托全口义齿、切削纯钛基托全口义齿、切削支架纯钛可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿产品的型号为树脂基托全口义齿、切削纯钛基托全口义齿、切削支架纯钛可摘局部义齿。树脂基托全口义齿由人工牙和基托组成，采用合成树脂牙、基托树脂材料制成；切削纯钛基托全口义齿、切削支架纯钛可摘局部义齿由人工牙、基托和卡环、支架等组成，采用齿科纯钛合金、合成树脂牙、基托树脂材料制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/10 |
| 生效日期 | 2024/6/10 |
| 有效期至 | 2029/6/9 |
