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科美诊断技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20142400096”基本信息
注册证编号京械注准20142400096 [查看相关产品信息]
注册人名称科美诊断技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
生产地址北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层
产品名称腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
管理类别第二类
型号规格1试剂1:5;40mL,试剂2:5;20mL;2试剂1:4;40mL,试剂2:4;20mL;3试剂1:2;40mL,试剂2:2;20mL。
结构及组成/主要组成成分试剂1Good#39;s缓冲液50mmol/L4-氨基安替比林2mmol/LPNP0.1KU/LXOD0.2KU/LPOD0.6KU/L试剂2Good#39;s缓冲液50mmol/L腺苷10mmol/LEHSPT2mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中腺苷脱氨酶(ADA)的活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/11/29
生效日期2023/11/29
有效期至2029/7/31
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