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泰州市德聚仁合医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212171464”基本信息
注册证编号苏械注准20212171464 [查看相关产品信息]
注册人名称泰州市德聚仁合医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市涌金商业广场D1幢B215
生产地址泰州市涌金商业广场D1幢B215
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格弯制支架可摘局部义齿、弹性基托可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、铸造基托全口义齿。
结构及组成/主要组成成分定制式活动义齿分为全口义齿和可摘局部义齿。弯制支架可摘局部义齿由合成树脂牙、义齿基托树脂、牙用不锈钢丝构成;弹性基托可摘局部义齿由合成树脂牙、弹性义齿基托材料构成;铸造支架可摘局部义齿由牙科钴铬支架合金、合成树脂牙、义齿基托树脂构成;树脂基托全口义齿由合成树脂牙、义齿基托树脂构成;铸造金属基托全口义齿由牙科钴铬支架合金、合成树脂牙、义齿基托树脂构成。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/10/22
生效日期2021/10/22
有效期至2026/10/21
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