| 注册证编号 | 浙械注准20212400555 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | 亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L-亮氨酰对硝基苯胺底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:3×60mL;试剂2:3×20mL，试剂1:1×60mL;试剂2:1×20mL， 试剂1:2×48mL;试剂2:2×16mL， 试剂1:2×60mL;试剂2:2×20mL，300 测试盒(试剂1:1×48mL;试剂2:1×16mL)， 800 测试盒(试剂1:2×60mL;试剂2:2×20mL)，1070 测试盒(试剂1:2×60mL;试剂2:2×20mL)， 960测试盒(试剂1:2×48mL;试剂2:2×16mL)，2×150测试盒(试剂1:2×48mL;试剂2:2×16mL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液； 试剂2：L-亮氨酰对硝基苯胺。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的亮氨酸氨基肽酶的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/24 |
| 生效日期 | 2022/2/24 |
| 有效期至 | 2026/11/30 |
