| 注册证编号 | 苏械注准20232171217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 连云港创之亿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港市海州区新浦工业园珠江路9号 |
| 生产地址 | 连云港市海州区新浦工业园珠江路9号四层 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿、钴铬合金激光选区熔化支架可摘局部义齿、钛合金激光选区熔化支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、钴铬合金激光选区熔化支架全口义齿、钛合金激光选区熔化支架全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿按其修复部位不同分为局部义齿和全口义齿。局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成；全口义齿由人工牙和基托组成。材质为具有有效注册证的牙科用激光选区熔化钴铬合金粉、牙科激光选区熔化钛合金粉末、牙用不锈钢丝、合成树脂牙、义齿基托树脂材料。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失或缺损的活动修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
