| 注册证编号 | 苏械注准20192171297 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京锦冠桥义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙池街道槽枋路9号4幢102单元、103单元 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙池街道槽枋路9号4幢102单元、103单元, 南京市江北新区中山科技园科创大道9号F4幢4层,安徽省合肥市长丰县双凤开发区中南高科合肥智能制造产业园42#(委托生产) |
| 产品名称 | 定制式矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 矫治器、保持器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 矫治器：由牙用不锈钢丝、螺旋扩弓器和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成。保持器：由牙用不锈钢丝和合成树脂相连、经打磨、抛光而成。所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/13 |
| 生效日期 | 2024/3/13 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
