宁波赛克生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20152400516”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20152400516 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 产品名称 | 转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：39mL×1，试剂2：13mL×1；试剂1：39mL×2，试剂2：13mL×2；试剂1：39mL×3，试剂2：13mL×3；试剂1：39mL×4，试剂2：13mL×4；试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：60mL×2， 试剂2：20mL×2；转铁蛋白校准品：1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液pH 7.6、氯化钠、聚乙二醇； 试剂2:羊抗人转铁蛋白抗体； 校准品：转铁蛋白、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/12 |
| 生效日期 | 2020/6/12 |
| 有效期至 | 2025/6/11 |
