| 注册证编号 | 苏械注准20162070844 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州市永康电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02 |
| 生产地址 | 自行生产地址：徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02。受托生产地址：徐州市贾汪区徐州工业园区电电产业园B区九号楼一楼(委托生产) |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YK-8000A(B、C、D、E、F)、E8（10、12、15）、M7(8) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 监护仪由监护仪主机、血压袖带、心电导联线、Sp02(血氧饱和度)探头、温度探头及二氧化碳气体测量组件（选配）组成，其中血压袖带、心电导联线、血氧饱和度探头、体温探头、二氧化碳气体测量组件（选配）为外购件 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院对患者进行心电、心率、体温、呼吸、血压、血氧、呼吸末二氧化碳、脉率生命体征参数的床边无创监测 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2026/1/17 |
