| 注册证编号 | 苏械注准20172221666 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层 |
| 产品名称 | 多参数血小板功能分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PL-60,PL-32,PL-30，PL-16,PL-12, PL-11,PL-10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由液路系统（包括吸样针、泵、阀和管路）、样品处理单元、检测单元、控制及数据处理单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量分析血液样本中血小板数量、体积和聚集率相关指标。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
