| 注册证编号 | 浙械注准20172400430 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伊利康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海一道1655号 |
| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL；试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL；试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；试剂1：4×50mL，试剂2：2×25mL；试剂1：3×40mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：3×60mL，试剂2：3×22mL；试剂1：5×60mL，试剂2：5×20mL；试剂1:2×100mL,试剂2:1×50mL；试剂1：3×60mL，试剂2：3×20mL；试剂1：5×60mL，试剂2：2×50mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；500测试盒；720测试盒；840测试盒；校准品（选配）：1mL、3mL、5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：3-吗琳代-2-羟基-丙磺酸缓冲液、肌酸酶、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐、肌氨酸氧化酶；试剂2：3-吗琳代-2-羟基-丙磺酸缓冲液、4-氨基安替比林、肌酐酶、过氧化物酶、校准品：肌酐。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中肌酐（CREA）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/14 |
| 生效日期 | 2022/2/14 |
| 有效期至 | 2027/5/3 |
