| 注册证编号 | 苏械注准20182191185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏贝泰福医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏常熟经济技术开发区四海路11号 |
| 生产地址 | 江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼 |
| 产品名称 | 耳背式数字可编程助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BZA6H1BB8、BZA6H1BB9、BZA6H1EA5、BZA6H1EB6、BZA6H1EB7、BZA6H1EB8、BZA6H1EB9、BZA6G1BB8、BZA6G1BB9、BZA6G1EA5、BZA6G1EB6、BZA6G1EB7、BZA6G1EB8、BZA6G1EB9、BZA6F1BB8、BZA6F1BB9、BZA6F1EA5、BZA6F1EB6、BZA6F1EB7、BZA6F1EB8、BZA6F1EB9、BZA6E1BA1、BZA6E1BA2、BZA6E1BA3、BZA6E1BA4、BZA6E1BA5、BZA6E1BB6、BZA6E1BB7、BZA6E1BB8、BZA6E1BB9、BZA6E1EA5、BZA6E1EB6、BZA6E1EB7、BZA6E1EB8、BZA6E1EB9、BZA7H1BB8、BZA7H1BB9、BZA7H1EA5、BZA7H1EB6、BZA7H1EB7、BZA7H1EB8、BZA7H1EB9、BZA7G1BB8、BZA7G1BB9、BZA7G1EA5、BZA7G1EB6、BZA7G1EB7、BZA7G1EB8、BZA7G1EB9、BZA7F1BB8、BZA7F1BB9、BZA7F1EA5、BZA7F1EB6、BZA7F1EB7、BZA7F1EB8、BZA7F1EB9、BZA7E1BA1、BZA7E1BA2、BZA7E1BA3、BZA7E1BA4、BZA7E1BA5、BZA7E1BB6、BZA7E1BB7、BZA7E1BB8、BZA7E1BB9、BZA7E1EA5、BZA7E1EB6、BZA7E1EB7、BZA6E1EB8、BZA6E1EB9。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 助听器由输入换能器（麦克风）、信号调理单元（芯片）、输出换能器（授话器/喇叭）、电源、换挡器及辅助系统和电路、外壳、耳模组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于轻度到重度听力损失人士，必须由专业验配师验配编程、并在专业验配师指导下进行使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/9 |
| 生效日期 | 2023/5/9 |
| 有效期至 | 2028/7/23 |
