苏州市麦克林医疗器械制品有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172082389”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172082389 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区金庄街33号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区金庄街33号 |
| 产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通输氧面罩、带雾化器输氧面罩、带调节器输氧面罩、带调节器波纹管输氧面罩、带氧袋输氧面罩 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩采用医用聚氯乙烯制成,分普通输氧面罩、带雾化器输氧面罩、带调节器输氧面罩、带调节器波纹管输氧面罩、带氧袋输氧面罩五种，按面罩大小可分为大、中、小三种。普通输氧面罩由面罩、导管、接头组成；带雾化器输氧面罩由面罩、雾化器、导管、接头组成；带调节器输氧面罩由面罩、调节器、导管、接头组成；带调器波纹管输氧面罩由面罩、波纹管、调节器、导管、接头组成；带氧袋输氧面罩由面罩、氧袋、导管、接头组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配合，供人体面罩式吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/21 |
| 生效日期 | 2022/9/21 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
