| 注册证编号 | 苏械注准20172191726 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 斯达克听力技术（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市工业园区圣爱路1号3#厂房 |
| 生产地址 | 苏州市工业园区圣爱路1号3#厂房 |
| 产品名称 | 耳背式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 耳背式助听器由传声器、受话器、放大器、音量控制、电池仓、耳钩和外壳组成。分为若干型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于听力损失患者的听力补偿。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/7 |
| 生效日期 | 2022/5/7 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
