| 注册证编号 | 苏械注准20242091478 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州瑞神安医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路26号D3006-D3008 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号D3006-D3008 |
| 产品名称 | 耳甲迷走神经刺激器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 51100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由耳甲迷走神经刺激器、耳甲迷走神经刺激器控制程序软件（型号规格：SW_51100，发布版本：1）和耳甲迷走神经刺激器应用程序软件（型号规格：SW_51110，发布版本：1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医生指导下使用，辅助改善患者的睡眠障碍、乏力、食欲减退，不用于焦虑抑郁引起的睡眠障碍、乏力、食欲减退。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/12 |
| 生效日期 | 2024/7/12 |
| 有效期至 | 2029/7/11 |
