注册证编号 | 苏械注准20182060226 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京利昂医疗设备制造有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市江宁区湖熟街道波光路18号研发楼 |
生产地址 | 南京市江宁区湖熟街道波光路18号研发楼一楼、二楼 |
产品名称 | 二氧化碳气腹机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | LQF220、LQF221 |
结构及组成/主要组成成分 | 气腹机由主机、外气源连接组件、充气管组件和气体过滤器组成。外气源连接组件包括:二氧化碳减压器、高压连接管;充气管组件包括:充气管、一号转接头和二号转接头 |
适用范围/预期用途 | 利用二氧化碳气体产生和保持腹腔积气,并可以在腹腔镜诊断和治疗手术中使用 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/5 |
生效日期 | 2022/5/5 |
有效期至 | 2028/1/21 |