| 注册证编号 | 苏械注准20242150022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蒂迈（南京）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区通联路7号联东U谷三期17栋 |
| 生产地址 | 南京市江宁区通联路7号联东U谷三期17栋1楼1B区，三楼，四楼 |
| 产品名称 | 防褥疮翻身气床垫 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TmcCare A1500、TmcCare A2300、TmcCare A3300、TmcCare A3500、TmcCare A5500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 防褥疮翻身气床垫由充气床垫、傅身带（选配）、连接管、充气泵组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过改变患者在病床上的躺卧角度，以预防长时间由压迫引起的褥疮，或对已患有褥疮的患者进行辅助性恢复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/5 |
| 生效日期 | 2024/1/5 |
| 有效期至 | 2029/1/4 |
