| 注册证编号 | 粤械注准20222171387 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市凯立齿研科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道桂花社区惠民二路17号厂房二301 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道桂花社区惠民二路17号厂房二301；佛山市顺德区容桂街道办事处扁滘社区居民委员会兴隆路7号5楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆全锆冠（桥、桩核、贴面、嵌体）、二氧化锆全瓷冠（桥、贴面）、可加工玻璃陶瓷全瓷冠（贴面、嵌体）、光固化复合树脂冠（嵌体、贴面）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、钴铬合金金属桩核、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷金属复合桥型：采用普通金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 金属桩核：采用普通金属经铸造、成型、工艺雕刻而成。 全锆固定义齿：采用全瓷瓷块切削加工而成。（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 光固化复合树脂冠/桥：采用光固化树脂加工，固化制成。 金属树脂固定义齿：采用普通金属、树脂经光固化加工而成。（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/23 |
| 生效日期 | 2022/9/23 |
| 有效期至 | 2027/9/22 |
