| 注册证编号 | 苏械注准20162020374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性直线型吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：SZH-30(45、60、75、90）-3（4）组件：SZH303/304、SZH453/454、SZH603/604、SZH753/754、SZH903/904 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性直线型吻合器及组件主要由抵钉座、组件、组件夹板、抵钉座夹板、固定手柄、推钉手柄、限位手柄、复位按钮和吻合钉组成。按吻合钉高度分为3、4两种组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
