| 注册证编号 | 苏械注准20152020492 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏信迈缝合材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区民营经济产业中心内 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区民营经济产业中心内 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非吸收性外科缝线有三种不同的材质分为蚕丝、聚酯、聚酰胺，产品规格分为：4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、5-0、6-0、7-0、8-0、9-0、10-0、11-0。缝针：0.075mm~1.3mm（针径）（注：间隔0.005mm为一个型号）×2mm~34mm（针长)（注：间隔0.5mm为一个型号） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线分带针和不带针两种。缝针由医用不锈钢丝(30cr13)制成，按型式可分为1/2或3/8弧（圆形、正三角形或反三角形，铲形），每种按针径不同又分为若干规格。缝线材质分天然蚕丝线、聚酯和聚酰胺三种，每种按线径不同分为十四种规格；不带针缝线采用天然蚕丝制成，分为线团、线束两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗手术中人体组织缝合、结扎用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/10 |
| 生效日期 | 2020/1/10 |
| 有效期至 | 2025/1/9 |
