| 注册证编号 | 新械注准20162400013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 恒升医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市头屯河区银华街158号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市头屯河区银华街158号 |
| 产品名称 | 博士医生血糖试纸 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DM300血糖试纸、DM600血糖试纸、DM700血糖试纸、DM4252血糖试纸、DM4279血糖试纸；50片/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由葡萄糖脱氢酶（FAD黄素腺嘌呤二核苷酸3%）8%、电子梭（铁氰化钾）55%、酵素保护剂（柠檬酸、磷酸二氢钾）8%、非反应成分（聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇辛基笨基醚）29%组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血糖试纸与配套的血糖测试仪配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度，由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测，只用于监测糖尿病人血糖控制效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/15 |
| 生效日期 | 2021/1/15 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
