| 注册证编号 | 苏械注准20222021285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州苏川医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛冶路117号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市新北区薛冶路117号 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线（以下简称“缝线”）由缝合线和缝合针组成，按是否带针分为双针、单针和无针三种型号。其中缝合针由针尖、针体、针尾组成，根据针的形式、弧形、针孔、直径和弦长（针长）分为若干规格；缝合线由超高分子量聚乙烯纱线编织而成，根据线的形式不同分为扁线（B）和圆线（Y）两大型式，其中扁线分B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7七种，圆线分Y1、Y2、Y3、Y4、Y5、Y6、Y7、Y8、Y9九种，又根据颜色不同分蓝白(L)、黑白(H)和白(B)三种颜色，根据缝线的尺寸（扁线为宽度、圆线为线径）和长度不同分若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/9 |
| 生效日期 | 2022/6/9 |
| 有效期至 | 2027/6/8 |
