| 注册证编号 | 苏械注准20182020040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通华尔康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号 |
| 产品名称 | 非吸收性外科聚丙烯缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科聚丙烯缝线采用医用聚丙烯材料制成，为单股有涂层；按线径不同分为十二种；分带缝针和不带缝针两种，带针缝针的针型为圆针、正三角针、反三角针、圆体角针、三角半弯针、铲形针、钻石针、直针、钝针，针径范围0.1mm～1.6mm；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体软组织缝合、结扎用，包括用于心血管、眼科和神经外科手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/13 |
| 生效日期 | 2022/9/13 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
