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湖南湘诚医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140110”基本信息
注册证编号湘械注准20232140110 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南湘诚医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省衡阳市蒸湘区联合街道杨柳村西外环以西
生产地址湖南省衡阳市蒸湘区联合街道杨柳村西外环以西
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连身式(无菌型)、连身式(非无菌性)。规格:160、165、170、175、180、185。
结构及组成/主要组成成分产品采用医用非织造布经机器缝制,粘合和热合方式制成,由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口、拉伸收口或搭扣。产品无菌或非无菌供应,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。产品一次性使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/2/7
生效日期2023/2/7
有效期至2028/2/6
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