| 注册证编号 | 苏械注准20202021184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京医美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园乾德路5号4号楼 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园乾德路5号4号楼 |
| 产品名称 | 非吸收性自封外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性自封外科缝线由符合YY/T 0242-2007 要求的聚丙烯单股无涂层线制成，缝线带倒刺，不含缝合针，产品根据倒刺结构不同分为ZF1、ZF2、ZF3三种型号，每种型号根据线径和线长不同分为不同规格，其中ZF1型共有104种规格、ZF2型共有72种规格、ZF3型共有76种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体组织的缝合、结扎用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/4 |
| 生效日期 | 2020/11/4 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
