| 注册证编号 | 苏械注准20212021206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏妍（南京）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区滨江技术开发区盛安大道696号1幢 |
| 生产地址 | 南京市江宁区滨江技术开发区盛安大道696号3幢 |
| 产品名称 | 非吸收性自封外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：非吸收性自封外科缝线按倒刺形状不同分为A型、B型、C型、D型、E型、F型。规格：根据临床需求按线径、线长不同，分为若干规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性自封外科缝线由合成材料聚酰胺6制成；缝线染色剂由酞菁蓝（分子式：C32H16CuN8）材料制成；单股无涂。产品为自封缝线（缝线带倒刺），自封缝线按倒刺形状不同分为A型、B型、C型、D型、E型、F型。根据临床需求按线径、线长不同，分为若干规格。以无菌方式提供，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体组织的缝合、结扎用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/18 |
| 生效日期 | 2021/8/18 |
| 有效期至 | 2026/8/17 |
