| 注册证编号 | 苏械注准20192140212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通三利医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇兴原路148号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇兴原路148号,如皋市下原镇惠民东路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌引流套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：100DZB-PX、100DZB-PN、100DZB-SX、100DZB-SN、100dZB-PX、100dZB-PN、100dZB-SX、100dZB-SN、100DZN-PX、100DZN-PN、100DZN-SX、100DZN-SN、100dZN-PX、100dZN-PN、100dZN-SX、100dZN-SN、100DNB-PX、100DNB-PN、100DNB-SX、100DNB-SN、100dNB-PX、100dNB-PN、100dNB-SX、100dNB-SN、100DNN-PX、100DNN-PN、100DNN-SX、100DNN-SN、100dNN-PX、100dNN-PN、100dNN-SX、100dNN-SN150DZB-PX、150DZB-PN、150DZB-SX、150DZB-SN、150dZB-PX、150dZB-PN、150dZB-SX、150dZB-SN、150DZN-PX、150DZN-PN、150DZN-SX、150DZN-SN、150dZN-PX、150dZN-PN、150dZN-SX、150dZN-SN、150DNB-PX、150DNB-PN、150DNB-SX、150DNB-SN、150dNB-PX、150dNB-PN、150dNB-SX、150dNB-SN、150DNN-PX、150DNN-PN、150DNN-SX、150DNN-SN、150dNN-PX、150dNN-PN、150dNN-SX、150dNN-SN200DZB-PX、200DZB-PN、200DZB-SX、200DZB-SN、200dZB-PX、200dZB-PN、200dZB-SX、200dZB-SN、200DZN-PX、200DZN-PN、200DZN-SX、200DZN-SN、200dZN-PX、200dZN-PN、200dZN-SX、200dZN-SN、200DNB-PX、200DNB-PN、200DNB-SX、200DNB-SN、200dNB-PX、200dNB-PN、200dNB-SX、200dNB-SN、200DNN-PX、200DNN-PN、200DNN-SX、200DNN-SN、200dNN-PX、200dNN-PN、200dNN-SX、200dNN-SN规格：3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌引流套装由引流管、套管针、引流球和引流袋组成,其中套管针和引流袋为选配件；引流套装按引流球的容量分为100ml、150ml和200ml三种，引流球按结构分为顶部引流顶部排液和顶部引流底部排液两种形式,分别用D、d表示；引流管按近病人端的结构分为潘氏引流管和十字型引流管分别用P和S表示；引流套装根据引流管的管径不同分为3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)共十二种规格；产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于负压引流和贮存引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2029/3/4 |
