南京普立蒙医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20182020290”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182020290 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京普立蒙医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层 |
| 生产地址 | 南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层,南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层 |
| 产品名称 | 非吸收自封外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收自封外科缝线由合成材料聚酰胺6/66制成；缝线染色剂由符合GB/T 3674-2017要求的酞菁蓝（分子式：C32H16CuN8）材料制成；缝针由符合GB/T 4240-2019要求的302不锈钢（化学牌号：12Cr18Ni9）材料制成。产品分为带针缝线或不带针缝线。缝线带倒刺。缝线按线径粗细不同分为5种规格、8种长度；缝针分为3种形式；产品共114个规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软组织缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/29 |
| 生效日期 | 2022/6/29 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
