| 注册证编号 | 湘械注准20182080032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康喆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六幢1003-1号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路179号金导园工业用房C区1栋5层501号 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KZ-A-1型、KZ-A-2型、KZ-B-1型、KZ-B-2型、KZ-C-1型、KZ-C-2型、KZ-D-1型、KZ- D-2型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由鼻氧管（外购有医疗器械注册证产品）、湿化瓶、湿化液组成。（KZ-A-1型、KZ-A-2型、KZ-B-1型、KZ-B-2型）鼻氧管由聚氯乙烯塑料制成，湿化瓶由瓶身、瓶盖、封口膜、芯杆、过滤器组成，瓶身、芯杆、过滤器均由聚丙烯树脂制成，瓶盖采用ABS树脂制成，湿化液为纯化水。（KZ-C-1型、 KZ-C-2型、KZ-D-1型、KZ-D-2型）鼻氧管由聚氯乙烯塑料制成，湿化瓶由瓶身、瓶盖、封口膜、芯杆、过滤器组成，瓶身、芯杆由聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂（PET）制成，过滤器、瓶盖由聚丙烯树脂制成，湿化液为纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接供氧装置，供病人湿润、输送氧气用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/13 |
| 生效日期 | 2022/9/13 |
| 有效期至 | 2028/2/12 |
