| 注册证编号 | 苏械注准20232070373 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 品源医疗（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层 |
| 产品名称 | 肺功能测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LUD-V1、LUD-V2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肺功能测试仪由手柄（包含流量传感器），信号采集盒，计算机主机和肺功能测试系统软件（规格型号：LUD-V、发布版本：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于呼吸内科、胸科、职业病防治机构、医院体检，测量肺活量、用力肺活量、最大通气量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2028/3/27 |
